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    醫(yī)藥潔凈廠房的規(guī)范要求

    發(fā)布時間： 2024-06-07　　點擊次數(shù)： 175次



    醫(yī)藥潔凈廠房是一種特殊的凈化環(huán)境，設計和建造需要遵循嚴格的規(guī)范和標準，確保生產出的藥品符合高質量標準，保障員工的健康和安全。博泰小編帶大家了解相關知識。


    一、清潔和消毒：


    地面、墻壁、天花板、設備和工作臺等表面應定期進行清潔和消毒，以防止細菌、真菌和其他有害微生物的滋生和傳播。


    二、水質控制：


    潔凈廠房應設有適當?shù)乃幚碓O備，確保用于藥品生產的水質符合相關要求，以防止水中微生物、重金屬等污染物對藥品的影響。


    三、空氣質量控制：


    確保潔凈廠房內的空氣質量符合特定標準，包括控制空氣中的微粒、細菌、真菌等污染物的濃度，確保溫度、濕度和氣流等參數(shù)在適宜范圍內。


    四、人員行為規(guī)范：


    廠房人員需嚴格遵守衛(wèi)生和行為規(guī)范，包括穿戴潔凈服、戴口罩、戴手套等個人防護裝備。遵循潔凈區(qū)域的進出規(guī)定，避免帶入污染物有交叉污染。


    五、無塵環(huán)境：


    為了防止灰塵、顆粒物等雜質對藥品的污染，通常采用高效過濾器、空氣凈化設備和正壓控制等技術手段，確?？諝庵械奈m含量低于規(guī)定的限值。


    六、監(jiān)測和驗證：


    潔凈廠房應建立完善的監(jiān)測和驗證體系，定期對潔凈度、空氣質量、水質等進行檢測和評估，確保潔凈廠房的運行符合要求，并及時采取糾正措施。



    醫(yī)藥潔凈廠房的規(guī)范要求